¡Gracias por su interés en el estudio ASPIRE de UCSF!
¿Listo para aprender más?: Vea nuestro video y preguntas frecuentes más abajo.
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Preguntas Frecuentes:
¿Por qué se está haciendo este estudio?
- El objectivo de este estudio es la propagación de COVID-19 entre mujeres embarazadas y como esta infección pueda afectar la salud y bienestar de madres embarazadas y sus bebés, particularmente cuando la infección ocurre temprano durante el embarazo o sin ningún síntoma. Nuestra meta es que este conocimiento pueda informar y empoderar a mujeres embarazadas y a sus proveedores de salud a brindar el mejor cuidado posible para sus embarazos y futuros bebés.
- Además, mujeres y parejas planeando un embarazo obtendrán información importante para ayudar a tomar decisiones por sus familias.
¿Soy elegible para participar en el estudio ASPIRE?
Usted puede ser elegible para inscribirse si:
- Tiene más de 18 años.
- Tiene 4 a 10 semanas de embarazo.
¿Cómo me inscribo en el estudio ASPIRE?
Un coordinador del estudio se pondrá en contacto con usted
¿Necesito tener COVID-19 para participar?
No. El estudio ASPIRE está buscando mujeres embarazadas en general, sin importar exposición previa o infección por Coronavirus.
¿Qué pasará si decido participar en este estudio de investigación?
- Un coordinador del estudio se pondrá en contacto con usted con información adicional acerca de su participación en ASPIRE.
- Usted completará cuestionarios en internet acerca de sus antecedentes, historia medica y de embarazo, y comportamientos de salud una vez que se haya inscrito. Además, cuestionarios de seguimiento con información actualizada acerca de su embarazo, parto y salud y desarrollo de su bebé.
- Se le preguntará acerca de sus síntomas y posible exposición a COVID-19 a lo largo de todo su embarazo.
- Se le pedirá que recolecte muestras de sangre mediante punción digital (pinchazo de dedo) en casa, para buscar evidencia de infección durante el embarazo.
- Se le pedirá que complete un formulario de liberación de historia clínica, para nosotros poder obtener los detalles de su embarazo. Su historial médico se mantendrá en confidencialidad. Antes que nosotros solicitemos su historia clínica, usted debe de firmar una Autorización para Liberación de Información de Salud, la cual especificará que documentos serán liberado
¿Recibiré los resultados de mis exámenes de sangre?
Por el momento, desafortunadamente no podremos revelar resultados de exámenes de sangre a participantes del estudio ASPIRE. Esto es porque estos exámenes de muestreo de serología (anticuerpos) están aprobados solo con fines de investigación y no están aprobados para uso clínico. Debido a que recién estamos aprendiendo que es lo que estos exámenes de anticuerpos significan y que no, no podemos proveer interpretaciones fiables a participantes en este momento. Estamos esperanzados que a medida que estos exámenes evolucionen y mejoren en el futuro, tendremos la oportunidad de proveer estos resultados.
Cabe resaltar que estos no son exámenes de diagnóstico. Esto significa, que si usted fuera a desarrollar síntomas relacionados a COVID-19, sería importante buscar atención medica con su doctor o servicio de salud local.
¿Cuánto demorará completar el estudio ASPIRE?
Su participación en el estudio durará hasta 26 meses. Esto incluye completar cuestionarios acerca de su embarazo, parto y la salud y desarrollo de su bebé, hasta que tenga 18 meses de edad. En conjunto, el tiempo total que puede tomarle completar todos los cuestionarios de este periodo de 26 meses es de 4 a 5 horas. Exámenes de sangre mediante punción digital (pinchazo de dedo) desde su casa están concentrados durante el primer trimestre, y después puede ocurrir una vez por trimestre durante el segundo y tercer trimestre de embarazo, y una vez alrededor de 6 semanas después del parto. Haremos seguimiento de sus síntomas relacionados a COVID-19 a lo largo de su embarazo.
¿Los participantes serán recompensados?
- Usted puede recibir $30 en tarjetas de regalo después de que nuestro equipo de investigación reciba por correo postal sus tarjetas de recolección de mancha sanguínea correspondientes al primer trimestre. Usted también puede recibir $30 adicionales en tarjetas de regalo después de que nuestro equipo de investigación reciba sus tarjetas de recolección de mancha sanguínea correspondiente al segundo trimestre. Adicionalmente, cuando nuestro equipo de investigación reciba sus tarjetas correspondientes al tercer trimestre y usted complete el cuestionario postparto, usted podrá recibir otros $30 en tarjetas de regalo. Usted puede recibir $80 adicionales una vez que haya completado los cuatro cuestionarios postparto.
- Como parte de la comunidad ASPIRE, participantes del estudio tendrán acceso a noticias/boletines informativos acerca del embarazo durante la pandemia por COVID-19. Además, los resultados de esta investigación serán compartidos con todos los participantes del estudio en cuanto sea posible. Estamos todos juntos en esto y estamos increíblemente agradecidos por sus contribuciones al conocimiento científico para toda la comunidad.
¿Cómo puedo contactarme con el equipo de investigación?
¿Con que frecuencia estaré llenando cuestionarios o dando muestras de sangre?
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Inscripción |
A diario durante el primer trimestre, semanal durante el segundo y tercer trimestre |
Semanal durante el primer trimestre, mensual durante el segundo y tercer trimestre |
Al final de cada trimestre |
6 semanas postparto |
6 meses postparto |
1 año postparto |
Cuestionarios de inicio, antecedentes, historia medica y de embarazo, comportamientos de salud |
X |
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Seguimiento de síntomas y exposición a COVID-19 |
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X |
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Cuestionarios de seguimiento acerca de historia medica y de embarazo y comportamientos de salud |
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X |
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Cuestionarios postparto acerca de la salud de la madre y el bebé |
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X |
X |
X |
Muestras de sangre |
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X |
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Tiempo de compromiso |
30 minutos |
1 a 2 minutos por día |
1 minuto cada uno |
15 minutos cada uno |
5 a 20 minutos |
5 a 20 minutos |
5 a 20 minutos |
¿Cómo se completan los cuestionarios?
Los cuestionarios pueden ser completados por internet
¿Cómo es recolectada la muestra de sangre?
Recibirá un equipo de muestreo por correo postal. Posterior a esto, usted tendrá que pinchar su dedo y poner unas gotas de sangre en un papel filtro especial. Este papel esta unido a una tarjeta de mancha sanguínea grande. Cuando la muestra de sangre haya secado, la tarjeta puede ser enviada al laboratorio usando los materiales prepagados proveídos para el envío de regreso. Información en más detalle acerca de cómo recolectar la muestra y regresárnosla será proveída con el equipo de muestreo. Estas muestras determinarán si usted ha sido infectado con Coronavirus.
¿Puedo revisar el Consentimiento Informado antes de decidir si participar?
¡Por supuesto! Por favor, descargue una copia de nuestro Consentimiento Informado y revíselo. Un coordinador de nuestro equipo estaría feliz de revisarlo con usted en caso que tenga alguna pregunta.
¿Cuáles son los efectos secundarios o riesgos de participar en el estudio?
- Existen riesgos mínimos al participar en el estudio. Posibles riesgos incluyen:
- Ansiedad al completar el cuestionario del estudio: Algunas de las preguntas que se le harán podrán causarle incomodidad o ansiedad. Usted puede dejar de lado preguntas que sienta incomodidad para responder.
- Muestras de sangre mediante punción digital (Pinchazo de dedo): Pincharse el dedo puede doler. Existe el pequeño riesgo de un moretón y un muy raro riesgo de infección.
- Confidencialidad: Participación en estudios de investigación puede involucrar la perdida de privacidad. Sin embargo, información acerca de usted será tratada de la manera más confidencial posible, con diferentes niveles de seguridad de información. Su nombre no será usado en ningún reporte publicado acerca de este estudio.
¿No ve sus preguntas arriba? Envíenos un correo electrónico a [email protected] y el equipo de investigación estará feliz de responder sus preguntas.