¡Gracias por su interés en el estudio ASPIRE de UCSF!
Sobre el Estudio ASPIRE de UCSF
La Primera Etapa del Embarazo: Un Tiempo Crítico para la Madre y el Bebé
En Estados Unidos, cada año millones de mujeres quedan embarazadas y dan a luz. Durante el embarazo, los cambios que ocurren en el sistema inmunológico y los pulmones pueden aumentar el riesgo de enfermedades graves o la muerte debido a los virus respiratorios. Asimismo, los bebés en gestación pueden ser afectados por infecciones virales sufridas por la madre, produciendo abortos espontáneos, malformaciones congénitas o problemas con el desarrollo cerebral.
Las primeras diez semanas del embarazo constituyen la etapa más crítica y vulnerable del desarrollo fetal. Esta es la etapa en que se forman la placenta – la conexión crucial entre madre y feto – y todos los sistemas orgánicos del bebé. La trayectoria de salud del bebé durante toda su vida puede ser impactada durante esta etapa, pero hasta la fecha NO hay datos que indican que el COVID-19 tenga efecto alguno durante esta etapa crítica.
En vista de los peligros potenciales para las madres y sus bebés en gestación, necesitamos respuestas ahora para poder apoyar y orientar a las mujeres embarazadas y las que quieran quedar embarazadas durante esta Pandemia global También existen riesgos al NO saber cómo el COVID-19 puede afectar a las mujeres embarazadas, incluyendo a la ansiedad o los cambios de rutina (como el aislamiento prolongado en casa). Aun si resulta que el virus COVID-19 no afecta a las mujeres embarazadas ni a sus bebés, debemos recopilar estos datos rápidamente para poder contar con una estrategia basada en evidencias para informar y proteger a nuestras pacientes con hechos, no con temores.
ASPIRE: Trazando un Camino para Descubrir los Impactos del COVID-19
Debido a la falta de estudios prospectivos de primera calidad sobre los primeras etapas del embarazo, existen pocos datos epidemiológicos confiables sobre los efectos de epidemias virales anteriores (p.ej., SARS, H1N1) sobre el embarazo. Históricamente los investigadores médicos no han tenido acceso al primer trimestre porque la mayoría de las mujeres no acuden a su primera cita obstétrica hasta casi al final del primer trimestre, es decir, ya varias semanas después de haberse concluido la etapa crítica del desarrollo fetal.
Con el fin de superar este reto, nuestro Equipo en UCSF se ha asociado con la Sociedad para Tecnologías de Reproducción Asistida (Society for Assisted Reproductive Technology – SART), la única entidad del país que monitorea las primeras etapas del embarazo desde el momento de concepción. La Red SART abarca a casa 400 clínicas en todo el país que aportan datos sobre unos 100.000 nacimientos cada año. Esta colaboración poderosa nos ha dado la singular capacidad de lanzar un estudio pionero que generará los primeros datos sobre la infección por COVID-19 durante el primer trimestre crítico del embarazo y su impacto en la salud de las mujeres y sus bebés en gestación.
Nuestro Impacto
Juntos podremos aclarar las dudas críticas con el fin de fortalecer la atención prenatal relacionada con el COVID-19, proteger la salud de las mujeres y mejorar las políticas públicas correspondientes. He aquí algunas de las dudas objeto del Estudio:
- ¿Es seguro quedarme embarazada en este momento?
- ¿Las mujeres embarazadas corren mayor riesgo de padecer enfermedades graves si se contagian del COVID-19?
- ¿Las mujeres contagiadas durante el primer trimestre corren mayor riesgo de aborto espontáneo o parto prematuro?
- ¿Los bebés expuestos durante el primer trimestre corren mayor riesgo de sufrir malformaciones congénitas o un desarrollo neurológico adverso?
- Aun si la madre no manifiesta síntomas, ¿el virus puede afectar su embarazo?
- ¿Hay algunas mujeres embarazadas que corren mayor riesgo de un desenlace peligroso para ellos o para sus bebés?
Es esencial comprender si el COVID-19 afecta a las mujeres embarazadas y sus bebés en gestación y cómo podría afectarlos. Todos somos interesados: las mujeres embarazadas; sus bebés sin nacer; sus familias; los profesionales en salud; y la sociedad en general. Estamos todos en esto juntos.
¿Listo para aprender más?: Vea nuestro video y preguntas frecuentes más abajo.
Preguntas Frecuentes:
- El objectivo de este estudio es la propagación de COVID-19 entre mujeres embarazadas y como esta infección pueda afectar la salud y bienestar de madres embarazadas y sus bebés, particularmente cuando la infección ocurre temprano durante el embarazo o sin ningún síntoma. Nuestra meta es que este conocimiento pueda informar y empoderar a mujeres embarazadas y a sus proveedores de salud a brindar el mejor cuidado posible para sus embarazos y futuros bebés.
- Además, mujeres y parejas planeando un embarazo obtendrán información importante para ayudar a tomar decisiones por sus familias.
Usted puede ser elegible para inscribirse si:
- Tiene más de 18 años.
- Tiene 4 a 10 semanas de embarazo.
No. El estudio ASPIRE está buscando mujeres embarazadas en general, sin importar exposición previa o infección por Coronavirus.
- Un coordinador del estudio se pondrá en contacto con usted con información adicional acerca de su participación en ASPIRE.
- Usted completará cuestionarios en internet acerca de sus antecedentes, historia medica y de embarazo, y comportamientos de salud una vez que se haya inscrito. Además, cuestionarios de seguimiento con información actualizada acerca de su embarazo, parto y salud y desarrollo de su bebé.
- Se le preguntará acerca de sus síntomas y posible exposición a COVID-19 a lo largo de todo su embarazo.
- Se le pedirá que recolecte muestras de sangre mediante punción digital (pinchazo de dedo) en casa, para buscar evidencia de infección durante el embarazo.
- Se le pedirá que complete un formulario de liberación de historia clínica, para nosotros poder obtener los detalles de su embarazo. Su historial médico se mantendrá en confidencialidad. Antes que nosotros solicitemos su historia clínica, usted debe de firmar una Autorización para Liberación de Información de Salud, la cual especificará que documentos serán liberado
Por el momento, desafortunadamente no podremos revelar resultados de exámenes de sangre a participantes del estudio ASPIRE. Esto es porque estos exámenes de muestreo de serología (anticuerpos) están aprobados solo con fines de investigación y no están aprobados para uso clínico. Debido a que recién estamos aprendiendo que es lo que estos exámenes de anticuerpos significan y que no, no podemos proveer interpretaciones fiables a participantes en este momento. Estamos esperanzados que a medida que estos exámenes evolucionen y mejoren en el futuro, tendremos la oportunidad de proveer estos resultados.
Cabe resaltar que estos no son exámenes de diagnóstico. Esto significa, que si usted fuera a desarrollar síntomas relacionados a COVID-19, sería importante buscar atención medica con su doctor o servicio de salud local.
Su participación en el estudio durará hasta 26 meses. Esto incluye completar cuestionarios acerca de su embarazo, parto y la salud y desarrollo de su bebé, hasta que tenga 18 meses de edad. En conjunto, el tiempo total que puede tomarle completar todos los cuestionarios de este periodo de 26 meses es de 4 a 5 horas. Exámenes de sangre mediante punción digital (pinchazo de dedo) desde su casa están concentrados durante el primer trimestre, y después puede ocurrir una vez por trimestre durante el segundo y tercer trimestre de embarazo, y una vez alrededor de 6 semanas después del parto. Haremos seguimiento de sus síntomas relacionados a COVID-19 a lo largo de su embarazo.
- Usted puede recibir $30 en tarjetas de regalo después de que nuestro equipo de investigación reciba por correo postal sus tarjetas de recolección de mancha sanguínea correspondientes al primer trimestre. Usted también puede recibir $30 adicionales en tarjetas de regalo después de que nuestro equipo de investigación reciba sus tarjetas de recolección de mancha sanguínea correspondiente al segundo trimestre. Adicionalmente, cuando nuestro equipo de investigación reciba sus tarjetas correspondientes al tercer trimestre y usted complete el cuestionario postparto, usted podrá recibir otros $30 en tarjetas de regalo. Usted puede recibir $80 adicionales una vez que haya completado los cuatro cuestionarios postparto.
- Como parte de la comunidad ASPIRE, participantes del estudio tendrán acceso a noticias/boletines informativos acerca del embarazo durante la pandemia por COVID-19. Además, los resultados de esta investigación serán compartidos con todos los participantes del estudio en cuanto sea posible. Estamos todos juntos en esto y estamos increíblemente agradecidos por sus contribuciones al conocimiento científico para toda la comunidad.
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Inscripción
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A diario durante el primer trimestre, semanal durante el segundo y tercer trimestre
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Semanal durante el primer trimestre, mensual durante el segundo y tercer trimestre
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Al final de cada trimestre
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6 semanas postparto
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6 meses postparto
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1 año postparto
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Cuestionarios de inicio, antecedentes, historia medica y de embarazo, comportamientos de salud
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Seguimiento de síntomas y exposición a COVID-19
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Cuestionarios de seguimiento acerca de historia medica y de embarazo y comportamientos de salud
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X
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Cuestionarios postparto acerca de la salud de la madre y el bebé
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X
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Muestras de sangre
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X
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Tiempo de compromiso
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30 minutos
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1 a 2 minutos por día
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1 minuto cada uno
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15 minutos cada uno
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5 a 20 minutos
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5 a 20 minutos
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5 a 20 minutos
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Los cuestionarios pueden ser completados por internet
Recibirá un equipo de muestreo por correo postal. Posterior a esto, usted tendrá que pinchar su dedo y poner unas gotas de sangre en un papel filtro especial. Este papel esta unido a una tarjeta de mancha sanguínea grande. Cuando la muestra de sangre haya secado, la tarjeta puede ser enviada al laboratorio usando los materiales prepagados proveídos para el envío de regreso. Información en más detalle acerca de cómo recolectar la muestra y regresárnosla será proveída con el equipo de muestreo. Estas muestras determinarán si usted ha sido infectado con Coronavirus.
¡Por supuesto! Por favor, descargue una copia de nuestro Consentimiento Informado y revíselo. Un coordinador de nuestro equipo estaría feliz de revisarlo con usted en caso que tenga alguna pregunta.
consentimiento informado
- Existen riesgos mínimos al participar en el estudio. Posibles riesgos incluyen:
- Ansiedad al completar el cuestionario del estudio: Algunas de las preguntas que se le harán podrán causarle incomodidad o ansiedad. Usted puede dejar de lado preguntas que sienta incomodidad para responder.
- Muestras de sangre mediante punción digital (Pinchazo de dedo): Pincharse el dedo puede doler. Existe el pequeño riesgo de un moretón y un muy raro riesgo de infección.
- Confidencialidad: Participación en estudios de investigación puede involucrar la perdida de privacidad. Sin embargo, información acerca de usted será tratada de la manera más confidencial posible, con diferentes niveles de seguridad de información. Su nombre no será usado en ningún reporte publicado acerca de este estudio.
¿No ve sus preguntas arriba? Envíenos un correo electrónico a [email protected] y el equipo de investigación estará feliz de responder sus preguntas.
